FDA có thể cấp phép vắc xin của Pfizer trong tuần này

Động thái này sẽ là thời điểm quan trọng của đại dịch, vì các quan chức y tế công cho biết Mỹ có khả năng phải đối mặt với cuộc khủng hoảng sức khỏe cộng đồng tồi tệ nhất trong lịch sử vào mùa Đông này.

FDA dự kiến sẽ triệu tập một cuộc họp của Ủy ban Tư vấn về vắc xin và các sản phẩm sinh học liên quan được gọi là VRBPAC vào thứ Năm (10/12) để xem xét vắc xin của Pfizer - BioNTech để được cấp phép sử dụng khẩn cấp.

James Hildreth, một thành viên của ủy ban đã nói với NBC vào thứ Bảy (5/12) rằng, cấp phép vắc xin có thể đến sớm nhất là vào thứ Sáu (11/12).

“Nếu FDA quyết định phê duyệt khi cuộc bỏ phiếu được tiến hành, sớm nhất là vào thứ Sáu, chúng tôi có thể thấy việc tiêm chủng diễn ra trên toàn quốc”, ông nói.

Cho phép sử dụng khẩn cấp có nghĩa là FDA sẽ cho phép một số người nhận vắc xin khi cơ quan này tiếp tục đánh giá dữ liệu. Nó không giống như một phê duyệt đầy đủ, thường có thể mất hàng tháng. FDA trước đó đã cấp phép khẩn cấp cho remdesivir của Gilead Sciences vào tháng 5 trước khi phê duyệt đầy đủ vào cuối tháng 10.

Hai ngày trước cuộc họp, FDA dự kiến sẽ phát hành một tài liệu dài khoảng 100 trang đánh giá dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của vắc xin của Pfizer - BioNTech. Tiến sĩ Paul Offit, một thành viên bỏ phiếu của ủy ban cố vấn đã đưa ra một cái nhìn thoáng qua về quan điểm của FDA này về vắc xin.

“Công chúng sẽ thấy mọi thứ mà chúng tôi thấy,” Offit cho biết, ông cũng từng là giám đốc của Trung tâm Giáo dục Tiêm chủng tại Bệnh viện Nhi Philadelphia.

“Nếu cuộc họp hôm thứ Năm diễn ra tốt đẹp và ủy ban cố vấn chính thức bỏ phiếu đồng ý cho vắc xin, FDA có thể thông báo sự cấp phép vắc xin trong vòng vài ngày. Nhưng nó sẽ đi theo quy trình tiêu chuẩn vàng của FDA và tôi sẽ đảm bảo rằng nó sẽ làm đúng như vậy”, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Alex Azar nói với ABC News vào Chủ nhật (6/12).

Các bệnh viện trên khắp nước Mỹ đã có số lượng bệnh nhân Covid cao hơn bao giờ hết và đợt bùng phát dịch bệnh ở quốc gia này được cho là sẽ lập nhiều kỷ lục tồi tệ hơn trong tuần này. Tiến sĩ Deborah Birx, điều phối viên ứng phó với Covid-19 của Nhà Trắng đã cảnh báo rằng sự gia tăng virus đang leo thang có thể là sự kiện đáng lo ngại nhất trong lịch sử nước Mỹ.

“Đây không chỉ là sự kiện sức khỏe cộng đồng tồi tệ nhất. Đây là sự kiện tồi tệ nhất mà đất nước này sẽ phải đối mặt, không chỉ từ khía cạnh sức khỏe cộng đồng”, Tiến sĩ Deborah Birx cho biết.